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喜讯！依托尔康制药建设的国家药辅中心成为14个药用辅料“品种监护人”
发布日期：2020-06-28 | 加入收藏
6月17日，国家药典委员会发布通知，为确保药用辅料相关标准的正确执行和持续改进，对《中国药典》药用辅料标准实行“品种监护人”管理，并公布了335个药用辅料“品种监护人”，依托公司建设的国家药用辅料工程技术研究中心成为14个药用辅料的“品种监护人”。
“品种监护人”的职责是及时解答《中国药典》药用辅料标准实验操作方面的咨询，确保标准的正确执行；收集各方对《中国药典》药用辅料标准的意见，跟进国内外相关标准的研究进展及行业动态，
配合完成标准评估，及时提出标准修订建议。此次公布的335个药品药用辅料“品种监护人”主要为各省市药检所、中检院，以及中国药科大学和沈阳药科大学，国家药用辅料工程中心是民营企业中拥有药用辅料“品种监护人”数量最多的机构。
国家药用辅料工程技术研究中心主要针对药用辅料重大关键性、基础性和共性技术问题进行研究，并将有重要应用前景的科研成果进行工程化研究开发，为适合规模生产提供成熟配套的技术工艺，并不断地推出具有高增长效益的系列新产品。国家药用辅料工程中心现已完成了多项新型药用辅料的研究开发，包括淀粉及淀粉胶囊系列等产品，提升了药用辅料产品的技术含量，提高了企业的自主创新能力，有效推动了整个药用辅料行业的发展。
国家药用辅料工程中心肖江表示，实行“品种监护人”管理有利于药用辅料行业逐步走向规范化，工程中心成为14个药用辅料“品种监护人”后有助于提升产品质量，更能满足大众用药安全的需求。
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